Робексера 20 мг, 20 мл
Робексера 20 мг, 20 мл
Общие сведения:
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Робексера (Robexera).
Международное непатентованное наименование: робенакоксиб.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Робексера в 1 мл содержит действующее вещество робенакоксиб - 20 мг и вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, макрогол 400, этанол 96%, полоксамер 188, лимонную кислоту, натрия гидроксид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный от бесцветного до светло-коричневато-желтого цвета раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона - 28 суток. Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным во флаконы из стекла янтарного цвета объемом 20 мл, укупоренные резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с полипропиленовой отрывной накладкой. Флаконы помещают поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 8 °C. После первого вскрытия флакона препарат хранить при температуре не выше 25 °C.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускают без рецепта.
Робексера в 1 мл содержит действующее вещество робенакоксиб - 20 мг и вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, макрогол 400, этанол 96%, полоксамер 188, лимонную кислоту, натрия гидроксид и воду для инъекций.
Фармакологические свойства:
1. Лекарственный препарат Робексера относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.
2. Робенакоксиб, входящий в состав лекарственного препарата Робексера, нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 - конститутивная форма энзима - выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте и почках; ЦОГ-2 - индуцируемая форма энзима - отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕ2, вызывающих боль, воспаление и жар.
После подкожного введения препарата робенакоксиб быстро всасывается из места инъекции, поступает в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99% робенакоксиба связывается с белками плазмы. Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 1 час, биодоступность составляет 69% у кошек и 88% у собак. Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 70% у кошек и около 65% у собак) и частично - с мочой; период полувыведения из организма собак составляет около 1,2 часа, кошек - 1,1 часа.
Робексера по степени воздействия на организм относится к наименьшему, 5 классу токсичности (согласно Системе классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) [2,7].
1. Лекарственный препарат Робексера применяют собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего средства при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.
2. Запрещено применять лекарственный препарат Робексера животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, страдающих изъязвлением желудочно-кишечного тракта, а также собакам и кошкам массой менее 2,5 кг. При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
3. При работе с лекарственным препаратом Робексера следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. После работы с препаратом следует тщательно вымыть теплой водой с мылом лицо и руки.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Робексера*. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и/или этикетку).
4. Запрещено применять лекарственный препарат Робексера беременным и лактирующим самкам, щенкам моложе 2-месячиого и котятам моложе 4- месячного возраста.
5. Лекарственный препарат Робексера применяют кошкам и собакам подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 2 мг робенакоксиба на 1 кг массы тела животного).
При хирургических вмешательствах препарат вводят примерно за 30 минут до введения в наркоз. В послеоперационный период в качестве анальгезирующего и противовоспалительного средства препарат вводят в течение 1-2 дней с интервалом 24 часа.
При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата лекарственный препарат Робексера применяют для снятия острой боли однократно или двукратно с интервалом 24 часа в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 2 мг робенакоксиба на 1 кг массы животного); дальнейшее лечение рекомендуется продолжить препаратом Робексера в форме таблеток в соответствии с инструкцией по его применению.
6. При применении лекарственного препарата Робексера в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. В месте инъекции возможно появление болевой реакции. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
7. При передозировке лекарственного препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
Передозировка при взаимозаменяемом применении лекарственного препарата Робексера в форме таблеток или раствора для инъекций у кошек, может приводить к дозозависимому ухудшению спорадического отека в месте введения и незначительному воспалению подкожной ткани, а также сопровождаться дозозависимым воздействием на сердечно-сосудистую и дыхательную систему животного; у собак - к дозозависимому отеку, эритеме, утолщению и изъязвлению кожи в месте подкожного введения, а также воспалению, запору или кровоизлиянию в двенадцатиперстной, тонкой или слепой кишке.
8. Препарат Робексера81 не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и в течение 24 часов после их отмены, глюкокортикостероидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращаюшего фермента и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
9. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.
10. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.
11. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.










