Калоксо, 50 мл
Калоксо, 50 мл
Общие сведения:
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Калоксо (Саlохо);
международное непатентованное наименование: циклоспорин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Препарат Калоксо в 1 мл в качестве действующего вещества содержит циклоспорин - 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: этоксилированное касторовое масло, олеоил полиоксил-6 глицериды, триацетин, пропиленгликоль.
3. По внешнему виду препарат Калоксо представляет собой прозрачную вязкую жидкость светло - желтого цвета при 25 °С. При понижении температуры ниже 20 °С допускается помутнение раствора/образование геля, которое исчезает при повышении температуры до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня производства, после вскрытия флакона - 3 месяца.
Запрешается применение препарата Калоксо по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 10, 50 и 100 мл во флаконы из полимерного материала, укупоренные пластиковыми адаптерами для шприца-дозатора и навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон оклеивают этикетками самоклеящимися. Флаконы упаковывают поштучно в пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку препарата комплектуют шприцемдозатором и инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в зашишенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Препарат Калоксо следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
Препарат Калоксо в 1 мл в качестве действующего вещества содержит циклоспорин - 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: этоксилированное касторовое масло, олеоил полиоксил-6 глицериды, триацетин, пропиленгликоль.
Фармакологические свойства:
1. Препарат Калоксо относится к фармакотерапевтической группе селективных иммунодепрессантов.
2. Циклоспорин, входящий в состав препарата, является циклическимполипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая кожную гиперчувствительность замедленного типа, а также зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне блокирует лимфоциты в соетоянии покоя в фазе С о или О 1 клеточного цикла и подавляет запуекаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов (включая интерлейкин-2 (фактор роета Т-лимфоцитов) активированными Т-лимфоцитами. Циклоепорин действует на лимфоциты обратимо, не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующих клеток.
После перорального введения препарата максимальная концентрация циклоспорина в плазме крови отмечается через 1-2 часа; связывание с белками плазмы (преимущественно липопротеинами) соетавляет около 90%.
Циклоспорин в значительной степени подвергаетея биотрансформации в печени изоферментом СУРЗ А4, и, в меньщей степени, в ЖКТ и почках, с образованием примерно 15 метаболитов. Основными путями метаболизма являются моно- и дигидроксилирование в различных частях молекулы. Выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой (около 10% от введенной дозы) главным образом в виде метаболитов, в незначительных количествах (около 0,1%) в неизмененном виде. Калоксо по степени воздействия на организм относится к умеренно опаеным вещеетвам (3 класе опасности по ГОСТ 12.1.007).
1. Калоксо применяют собакам при хронической форме атопического дерматита.
2. Противопоказаниями к применению препарата Калоксо являются повыщенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Калоксо не следует применять собакам, больным онкологическими и инфекционными заболеваниями, сахарным диабетом, при выраженных нарущениях функции почек или печени, а также животным других видов.
3. При работе с препаратом Калоксо следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. При елучайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть больщим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратитьея в медицинское учреждение (при себе иметь инетрукцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещаетея использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации е бытовыми отходами.
4. Не следует применять беременным и лактирующим сукам, щенкам моложе 6-месячного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.
5. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально, 1-2 раза в сутки за 2 часа до или после кормления в суточной дозе 5 мг циклоспорина на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл Калоксо на 20 кг массы животного. В случае загустения раствора флакон перед применением согреть в ладонях.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий ветеринарный врач. Как правило, продолжительность курса составляет не менее 4 недель. После клинического улучшения состояния животного препарат назначают через день, или 1 раз в 3-4 дня. Если в течение 8 недель клиническое улучшение не наетупает, применение препарата прекрашают.
6. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея); вялость или гиперактивность, гипертрофический гингивит легкой или умеренной степени, бородавчатые поражения кожи или изменения волосяного покрова, покраснение и отек ушных раковин, мышечная слабость, судороги. Указанные симптомы исчезают самопроизвольно после прекрашения применения препарата и обычно не требуют применения лекарственных средств. В очень редких случаях, в основном у вест-хайлендуайт терьеров, применение препарата может привести к развитию сахарного диабета. При необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.
7. При передозировке препарата в течение 3 месяцев у животного может наблюдаться снижение массы тела, гиперкератоз области ушных раковин, мозолистые поражения на подушечках лап, гипертрихоз. Указанные признаки проходят в течение 2 месяцев после прекращения применения препарата и не требуют применения лекарственных средств.
8. Препарат Калоксо не следует применять одновременно с другими иммунодепрессантами, макролидами, аминогликозидами, противосудорожными и антимикробными лекарственными средствами.
Не следует проводить вакцинацию животных в период лечения препаратом, а также за 2 недели до и после периода лечения.
9. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
10. Следует избегать пропуска очередного приема препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
11. Препарат Калоксо не предназначен для применения продуктивным животным.










