ПЕТ АМОКС (Амоксициллин 50 мг+ Клавулановая к-та 12,5 мг), 20 табл.
ПЕТ АМОКС (Амоксициллин 50 мг+ Клавулановая к-та 12,5 мг), 20 табл.
I. Общие сведения:
Торговое наименование лекарственного препарата: Пет Амокс (Pet Аmox).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Состав: в 1 таблетке содержится:
Действующие вещества:
- Амоксициллин - 50 мг
- в пересчете на амоксициллина тригидрат - 60 мг
- Клавулановая кислота - 12,5 мг
- в пересчете на калия клавуланат - 30 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг
Натрия гликолят - 7 мг
Повидон - 15 мг
Тальк - 5 мг
Магния стеарат - 3 мг
Масса таблетки 220 мг
Описание: таблетка овальной формы бежевого цвета, с риской, без покры-тия.
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа лекарственного средства: комбинированный антибактериальный препарат.
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин широкого спектра действия, Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в подавлении активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели микроорганизмов. Антибиотик активен в отношении микроорганизмов, не продуцирующих β-лактамазу, в том числе грамположительных и грамотрицательных (Escherichia coli, Salmonella Typhimurium, Salmonella Enteritidis, Salmonella Gallinarum, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Streptococcus pyogenes, Streptococcus suis, Actinobacillus pleuropneumoniae, S. aureus и Clostridium perfringens). Не чувствительны к препарату Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseodomonas aeruginosa, а также риккетсии, микобактерии, грибки, мико-плазмы и вирусы.
При пероральном введении амоксициллин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровяное русло, слабо связывается с белками крови и легко проникает в органы и ткани, плевральную, синовиальную жидкости, мокроту, обеспечивая терапевтические концентрации на протяжении 24 часов.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием неактивной пе-нициллоиловой кислоты, выводится из организма главным образом в неиз-мененной форме с мочой и в небольших количествах с желчью.
Клавулановая кислота инактивирует β-лактамазу и тем самым восстанавли-вает чувствительность бактерии к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после вве-дения препарата.
Активные компоненты лекарственного средства быстро всасываются в ЖКТ и проникают в большинство органов и тканей животного, сохраняясь в терапевтической концентрации до 12 ч после применения препарата; выводятся из организма в основном с мочой.
Пет Амокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опас-ным веществам.
Форма выпуска:
Препарат расфасован по 10 таблеток в блистерной упаковке, по 2 или 10 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Каждая единица упаковки снабжается инструкцией по применению.
Маркировка:
Первичная упаковка:
На блистере указываются следующая информация: торговое наименова-ние ветеринарного препарата; международное непатентованное наимено-вание (далее — МНН); дозировка активных фармацевтических субстанций; путь введения; логотип производителя ветеринарного препарата; номер серии; дата истечения срока годности («годен до…»).
Вторичная упаковка:
На картонной пачке на указываются следующая информация: торговое наименование лекарственного препарата (ветеринарного препарата); МНН; наименования держателя регистрационного удостоверения и производителя ветеринарного препарата; адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя ветеринарного препарата; лекарственная форма; дозировка активных фармацевтических субстанций; количество ветеринарного препа-рата в упаковке; информация о составе ветеринарного препарата; способ применения и дозы; номер серии; дата производства; дата истечения срока годности («годен до…»); условия хранения, условия транспортировки; путь введения; условия отпуска; предупредительные надписи; регистрационный номер; штрих-код.
Маркировка транспортной упаковки должна наноситься на этикетку транс-портной упаковки, а также содержаться в товаросопроводительной документации и иметь предупреждающие надписи: «Для ветеринарного применения», дата изготовления.
Для вопросов о продукте: информация о производителе и дистрибьюторе также указываются на этикетках.
Транспортировка:
Особых условий для транспортировки препарата, упакованного в транспортную тару, не требуется. Перевозку можно осуществлять на всех видах транспорта. Транспортировка может проводится при температуре от 5 до 30оС.
Хранить препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 до 30оС.
Срок годности:
3 года с даты производства при хранении в упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 30°С.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Условия хранения:
Хранить продукт плотно закрытым, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Без рецепта ветеринарного врача.
Меры по утилизации отходов
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Порядок применения:
Показания к применению:
Пет Амокс применяют собакам и кошкам для лечения инфекции кожи и мягких тканей (включая поверхностную и глубокую пиодермию), инфекции мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония) и пищеварительного тракта (сальмонеллез, колибактериоз), инфекции полости рта (слизистой оболочки).
Противопоказания
Не применять при повышенной чувствительности к пенициллинам или дру-гим веществам группы β-лактамов или к любому из вспомогательных ве-ществ.
Не применять песчанкам, морским свинкам, хомякам, кроликам и шиншил-лам и другим мелким травоядным животным.
Не применять животным с серьезным нарушением функции почек, сопро-вождающимся анурией или олигурией.
Не используйте в случаях известной устойчивости к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.
Способ применения и дозы:
Перорально.
Препарат дают кошкам и собакам непосредственно в рот или в раскрошен-ном виде вместе с кормом по одной таблетке на 5 кг массы тела два раз в день в течение 5-7 дней. Прием пищи не влияет на биодоступность препара-та.
Передозировка:
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Побочные эффекты:
При применении Пет Амокс по показаниям и в рекомендуемых дозах побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
Очень редко могут наблюдаться рвота и диарея. Лечение может быть пре-кращено в зависимости от тяжести нежелательных эффектов и оценки поль-зы/риска ветеринаром.
Также, но очень редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожные аллергические реакции, анафилаксия). В этих случаях следует пре-кратить прием и назначить симптоматическое лечение.
Частота побочных реакций определяется по следующему условию:
- очень часто (более чем у 1 из 10 обработанных животных проявляются побочные реакции)
- часто (более 1, но менее 10 животных на 100 обработанных животных)
- не часто (более 1, но менее 10 животных на 1000 обработанных животных)
- редко (более 1, но менее 10 животных на 10 000 обработанных животных)
- очень редко (менее 1 животного из 10 000 обработанных животных, вклю-чая отдельные сообщения)
Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия
При лечении животных не следует применять Пет Амокс одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
Особые указания:
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
Меры личной профилактики:
При работе с препаратом Пет Амокс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учрежде-ние (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Учет реакции на ветеринарный препарат, процедуры определения причин возникновения осложнений у животных после применения ветеринарного препарата или его неэффективности и порядок оформления рекламаций на ветеринарный препарат
В случае выявления побочных действий или осложнений при применении препарата следует подать рекламацию, адресованную производителю препа-рата или организации, уполномоченной держателем регистрационного удо-стоверения на принятие претензий от потребителя с подробным описанием осложнений и побочных действий, выявленных в период применения препарата.